ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 4 апреля 2023 г. в„– 391

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГЛАМЕНТА ПО ОРГАНИЗАЦИИ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ
ПРОЦЕССОВ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ

В целях повышения качества обслуживания пациентов, а также обеспечения обоснованности принятия решений при формировании потребностей для организации закупок лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания (далее - ЛП, МИ, СИП), для обеспечения льготных категорий граждан за счет прогнозирования потребности в ЛП, МИ, СПП и рационального формирования заявок приказываю:

1. С 10.04.2022 утвердить регламент по ведению регионального сегмента "Региональный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области" согласно приложению к данному приказу (далее - Регламент).

2. Главным врачам учреждений здравоохранения Брянской области:
2.1. В срок до 10.04.2023 довести положения Регламента до всех медицинских работников, задействованных в процессах льготного лекарственного обеспечения в подведомственных лечебных учреждениях.
2.2. В срок до 10.04.2023 назначить локальным нормативным актом ответственное лицо за организацию процессов льготного лекарственного обеспечения и за контроль соблюдения требований Регламента в лечебном учреждении. В рамках локального нормативно-правового акта разработать лист ознакомления с положениями Регламента и довести информацию до персонала, задействованного в процессах льготного лекарственного обеспечения под личную подпись. Обеспечить повторное ознакомление с положениями Регламента в случае утверждения новых версий в срок не позднее 1 рабочего дня с момента внесение изменений.
2.3. Обеспечить на постоянной основе соблюдение положений Регламента в процессах льготного лекарственного обеспечения в лечебном учреждении.

3. Генеральному директору ГУП "Брянскфармация" Иванову М.М.:
3.1. В срок до 10.04.2023 довести положения Регламента до всех сотрудников, задействованных в процессах льготного лекарственного обеспечения в подведомственном учреждении.
3.2. В срок до 10.04.2023 назначить локальным нормативным актом ответственное лицо за организацию процессов льготного лекарственного обеспечения и за контроль соблюдения требований Регламента в лечебном учреждении. В рамках локального нормативно-правового акта разработать лист ознакомления с положениями Регламента и довести информацию до персонала, задействованного в процессах льготного лекарственного обеспечения под личную подпись. Обеспечить повторное ознакомление с положениями Регламента в случае утверждения новых версий в срок не позднее 1 рабочего дня с момента внесения изменений.
3.3. В срок до 17.06.2023 обеспечить соответствие используемых в ГУП "Брянскфармация" информационных систем функциональным требованиям в целях возможности выполнения положений Регламента.
3.4. Обеспечить на постоянной основе соблюдение положений Регламента в процессах льготного лекарственного обеспечения в организации.

4. Директору ГАУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" Макееву А.В.:
4.1. В срок до 17.06.2023 обеспечить соответствие государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области - "Региональный сегмент Единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области" (далее - ГИС "РС ЕГИСЗ БО") функциональным требованиям в целях возможности выполнения положений Регламента.
4.2. Обеспечить техническое сопровождение участников взаимодействия в ходе выполнения мероприятий, направленных на осуществление процессов льготного лекарственного обеспечения, в том числе обеспечить сетевую связанность информационных систем медицинских и аптечных организаций.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента здравоохранения Брянской области Т.П.Маркину.

Директор департамента здравоохранения
Брянской области
С.А.ГАЛАГАНОВ





Приложение
к приказу
департамента здравоохранения
Брянской области
от 04.04.2023 в„– 391

РЕГЛАМЕНТ
ПО ВЕДЕНИЮ РЕГИОНАЛЬНОГО СЕГМЕНТА "РЕГИОНАЛЬНЫЙ РЕГИСТР
ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ
ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ЗА СЧЕТ БЮДЖЕТНЫХ АССИГНОВАНИЙ
ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА И БЮДЖЕТА БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ВЕРСИЯ 1.0)

1. Участники системы лекарственного обеспечения

Участниками системы лекарственного обеспечения в Брянской области являются:
- департамент здравоохранения Брянской области (далее - Департамент);
- государственное автономное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ);
- аптечные организации, осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов по льготным рецептам (далее - АО);
- медицинские организации, осуществляющие назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (далее - МО);
- отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Брянской области (далее - ОСФР);
- организации оптовой (далее - ОО) торговли лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания (далее - ЛП, МИ, СПИ) - поставщики ЛП, МИ, СПИ, имеющие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (условием участия в системе льготного лекарственного обеспечения является выигранный аукцион или наделение полномочиями);
- территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - территориальные органы Росздравнадзора);
- территориальные фонды обязательного медицинского страхования (далее - ТФОМС);
- фармацевтические организации:
- аптечные организации (далее - АО);
- медицинские организации;
- медицинские работники;
- работники фармацевтических организаций;
- граждане Российской Федерации, получающие ЛП, МИ, СПП в АО бесплатно (в соответствии с нормативными актами Российской Федерации и Брянской области) или за полную стоимость по рецептам, выписанным в МО.

2. Учет граждан льготных категорий

Для обеспечения консолидированного учета сведений о гражданах льготных категорий, зарегистрированных на территории Брянской области, в подсистеме "Региональная информационная система "Электронная медицина" - ЛЛО (далее - РИС ЭМ - ЛЛО) формируется Региональный регистр граждан, имеющих право на льготное обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области (далее - РР ЛЛО).
Включение пациента в РР ЛЛО является основанием для оформления ему рецептов в форме электронного медицинского документа на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий или специализированного питания с использованием функционала РИС ЭМ Брянской области.
Все документы вносятся в РР ЛЛО однократно. В случае если у гражданина возникли основания для присвоения новой категории, регистрации в РР ЛЛО подлежат только подтверждающие документы, отсутствующие в РР ЛЛО.
Утратившие силу документы из РР ЛЛО не удаляются.
В соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации РР ЛЛО должен содержать информацию о гражданах, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП (см. Приложение 2).
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО обеспечивает ведение и отображения списков пациентов согласно ролевым моделям в ИС участников взаимодействия (Уровень МО, Уровень ГВС/Уровень ОИВ (субъекта)/групп заболеваний) в разрезе льготных категорий (в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ), Федеральным законом от 17.07.1999 в„– 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон от 17.07.1999 в„– 178-ФЗ), Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 в„– 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 в„– 890), Постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 в„– 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (далее - Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 в„– 1640)), программ льгот, диагнозов МКБ, категорий заболеваемости, возрастных групп, учета граждан в разрезе участков МО (учитывая нозологические формы и категории заболеваний).
2.1. Включение сведений о гражданине в Региональный регистр граждан, имеющих право на льготное обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области.
Источники для формирования и актуализации сведений о гражданине в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО, имеющем право на обеспечение ЛП, МИ, СПП, приведены в Приложении 1.
После внесения сведений о гражданине, имеющем право на обеспечение льготными ЛП, МИ, СПП, в ИС СФР, Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС) сведения о гражданине вносятся (или обновляются, при наличии) в РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО (при наличии интеграции), см. Приложение 2.
Также в РР ЛЛО включаются (или обновляются при необходимости) сведения о гражданине, имеющем право на обеспечение льготными ЛП, МИ, СПП в рамках федеральной программы обеспечения населения лекарственными препаратами и/или установленного диагноза, дающего право на включение в один из региональных сегментов специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).
При отсутствии данных о гражданине в РР ЛЛО (или при необходимости обновить сведения) и при наличии пакета необходимых документов, предоставленных пациентом, или диагноза, подтверждающего право на получение ЛЛО, МО посредством МПС формирует и передает в подсистему РИС ЭМ - ЛЛО сведения для включения гражданина в РР ЛЛО. МО при наличии у пациента установленного диагноза, дающего право на включение в один из специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ), посредством МИС формирует и передает сведения в подсистему РИС ЭМ - ЛЛО на включение пациента в специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).
Внесение в РР ЛЛО сведений о гражданах (первичное), страдающих заболеваниями, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецепту медицинского работника бесплатно, производится на основании решения врачебной комиссии медицинской организации, к которой гражданин прикреплен для оказания первичной медико-санитарной помощи, оформленного протоколом (выпиской из протокола).
В протоколе решения врачебной комиссии должны быть указаны:
- код диагноза, дающего право гражданину на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, по международному классификатору болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) в соответствии с приложением 1 к настоящему Регламенту;
- фамилия, имя, отчество, должность врача - председателя врачебной комиссии, установившей диагноз.
Сотрудник ОУЗ Брянской области организации посредством подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО:
- рассматривает сведения от медицинских организаций и при наличии необходимой информации принимает решение о включении/изменении сведений о гражданине в РР ЛЛО; о включении гражданина в специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ);
- подтверждает (формирует) информацию для включения в Регистр сведений о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области;
- обеспечивает внесение сведений о гражданине в специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ);
- имеет возможность отклонить заявку на включение пациента в соответствующие регистры с указанием причины отказа. Причина отказа передается с помощью подсистемы РР ЛЛО в МО (все действия пользователя сохраняются в электронном журнале - легируются).
Алгоритм добавления пациента в РР ЛЛО в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО в целом происходит следующим образом:
1) внесение необходимых сведений специалистом МО для включения пациента в РР ЛЛО по показаниям;
2) подтверждение врачебной комиссией в МО решения о включении пациента в РР ЛЛО по показаниям;
2.1) (опционально) подтверждение ГВС решения о включении пациента (отдельных категорий - Табл. 4) в РР ЛЛО по показаниям;
3) подтверждение сотрудником ОУЗ решения о включении пациента в РР ЛЛО по показаниям (допускается подтверждение выбранным списком или по каждому пациенту);
4) добавление пациента в РР ЛЛО, возможность выписки льготных рецептов.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать ведение и актуализацию (добавление/блокировку, удаление не допускается) учетных записей с правами внесения информации для каждого этапа (в целях обеспечения взаимозаменяемого и непрерывного процесса добавления пациентов в РР ЛЛО минимальное количество ролей составляет две).
2.2. Регистрация сведений об окончании права гражданина на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питании.
Основаниями для прекращения действия сведений из РР ЛЛО о принадлежности гражданина к числу лиц, имеющих право на получение ЛП, МИ, СПП бесплатно (в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО проставляется признак об окончании действия льготы) являются:
- достижение возраста отдельными категориями граждан;
- прекращение обстоятельств, на основании которых гражданин отнесен к соответствующей категории (снятие инвалидности, ремиссия и т.д.);
- смена места жительства при переезде в другой субъект Российской Федерации;
- отказ гражданина от получения набора социальных услуг на основании заявления;
- смерть гражданина;
- выявление ошибочных записей;
- выявление дублирующих записей об одном и том же лице.
Информация о прекращении у гражданина права на льготу поступает из разных источников (ПФР, ЕРЗ СФР, МИС МО), в зависимости от того, из какого источника изначально поступила информация о праве на льготу и на основании какого события это право утрачено гражданином.

3. Учет лекарственных препаратов, медицинских изделий,
специализированных продуктов питания
в фармацевтических организациях

Учет ЛП, МИ, СПП должен быть организован в соответствии с нормативными правовыми актам, действующими на территории Российской Федерации, и вестись раздельно для обеспечения:
- лиц, включенных в специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ);
- граждан льготных категорий, имеющих право на получение набора социальных услуг за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
- граждан льготных категорий, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области.
Также учет ЛП, МИ, СПП должен быть организован с учетом структуры заболеваемости и количества пациентов по нозологическим формам.
Фармацевтическая организация обеспечивает учет поступления ЛП, МИ, СПП на склад организации оптовой торговли и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области. Дополнительно осуществляется учет и контроль с помощью подсистемы РР ЛЛО срока годности лекарственных средств.
Аптечная организация обеспечивает учет поступления ЛП, МИ, СПП со склада ОО в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области и отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, учет рецептов на ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы, предоставляет сведения о наличии (остатках) ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий.
В соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 в„– 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" на складе оптовой и в аптечной организации должен быть организован раздельный предметно-количественный учет ЛП, МИ, СПП, включенных в утвержденный перечень. Сведения об остатках формируются (учитываются) для каждого склада с учетом типа бюджета (региональный/федеральный).
Подсистема РР ЛЛО должна обеспечивать формирование оперативного отчета в разрезе АО, включающего информацию о рецептах, предъявленных (обслуженных), поставленных на отсроченное обслуживание, а также об остатках лекарственных средств с учетом срока годности (менее 30 дней, 31 - 60 дней, 61 - 90 дней, 91 - 365 дней, более 365 дней, бессрочно).
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 в„– 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" фармацевтические организации организуют информационное взаимодействие с ФГИС МДЛП в части обмена данными о поступлении и отпуске льготных ЛП.
Подсистема РР ЛЛО должна обеспечивать учет ЛП, МИ, СПП и обеспечивать настраиваемые правила ограничения выписки (выбора ЛП, МИ, СПП) для отдельных категорий граждан или бюджета (Разрешено выписывать всем по конкретной льготе и (или) нозологии и (или) бюджету).
3.1. Вывод из оборота фальсификатов и контрафактов лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания в АО и организации оптовой торговли.
АО в соответствии с установленным порядком проводит инвентаризацию льготных ЛП, МИ, СПП, в ходе которой определяет ЛП, МИ, СПП с истекшим сроком годности, а также пришедшие по какой-либо причине в негодность. Аптечная организация производит списание таких ЛП, МИ, СПП и возвращает их на склад ОО.
АО должна вывести из оборота, произвести списание и возвратить на склад ОО фальсификаты ЛП, МИ, СПП, контрафактную лекарственную продукцию; подделки официально зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных торговых марок, выявленные органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в случае:
- проведения проверки деятельности аптечной организации;
- проведения проверки деятельности организации оптовой торговли, осуществляющей поставки ЛП, МИ, СПП для льготного отпуска;
- при получении официальной информации (решения о прекращении обращения лекарственного препарата), размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
ИС фармацевтической организации (АО) передает Системе РР ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система РР ЛЛО изменяет остатки и передает информацию о списании в ИС фармацевтической организации (ОО) и ФГИС МДЛП.
ОО в установленном порядке формирует и передает в ОУЗ отчеты о поступлении ЛП, МИ, СПП на склад ОО, о поставках ЛП, МИ, СПП в аптечные организации, об остатках ЛП, МИ, СПП на складе ОО, о списании ЛП, МИ, СПП, закупленных для обеспечения граждан льготных категорий.
ИС фармацевтической организации (ОО) передает в систему РР ЛЛО информацию о списании ЛП, МИ, СПП. Система РР ЛЛО сохраняет информацию о списании и изменяет остатки по организации оптовой торговли и передает информацию о списанных ЛП, МИ, СПП и остатках в ФГИС МДЛП.
3.2. Поступление лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания в организации оптовой торговли.
ОО обеспечивает учет поступления ЛП, МИ, СПП на склад ОО и отпуск ЛП, МИ, СПП со склада при их поставке в аптечные организации в разрезе бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области. Также осуществляется учет с фиксацией и отображением в ИС номера, даты, объема контракта с учетом сроков годности и приоритета использования ЛП, МИ, СПП.
Поступление ЛП, МИ, СПП на склад ОО фиксируется в ИС фармацевтической организации (ОО) и обеспечивается регистрация в ФГИС МДЛП сведений о приемке лекарственных препаратов.
3.3. Передача лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания из организации оптовой торговли в аптечную организацию.
При передаче ЛП, МИ, СПП из организации оптовой торговли в аптечную организацию в Систему ЛЛО передается из ИС фармацевтической организации (ОО) информация об отпуске (данные накладной, акта и т.п.). Обеспечивается регистрация движения в ФГИС МДЛП.
3.4. Отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания в аптечной организации.
Аптечная организация обеспечивает учет отпуска ЛП, МИ, СПП по рецептам в соответствии с категориями льготы, а также учет ЛП, МИ, СПП, поставленных на отсроченное обслуживание в соответствии с категориями льготы. При постановке рецепта на отсроченное обслуживание ИС фармацевтической организации (АО) информирует о постановке подсистему РИС ЭМ - ЛЛО.
После осуществления отпуска ЛП, МИ, СПП по рецепту в соответствии с категориями льготы из аптечной организации ИС фармацевтической организации (АО) информирует об отпуске подсистему РИС ЭМ - ЛЛО.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО получает и сохраняет информацию об отпуске ЛП, МИ, СПП из АО от ИС фармацевтической организации (АО), в том числе учитывает источник финансирования, по которому фактически отпущен товар.
Редактирование параметров (полей) выписанного рецепта в ИС фармацевтической организации (АО) не допускается.

4. Учет электронных рецептов

Порядок выписывания и отпуска ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий на территории Брянской области дополнительно должен регламентироваться нормативными распорядительными документами ОУЗ Брянской области.
Процесс "Учет электронных рецептов (ЭР)" состоит из процессов:
- "Оформление (выписывание) льготных ЭР на ЛП, МИ, СПП";
- "Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР";
- "Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР (МО) (выполняется в МО после оформления ЭР)";
- "Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР (АО), выполняется в АО в случае выявления отсутствия требуемых ЛП, МИ, СПП и необходимости проверки наличия в других АО в ходе процесса "Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО";
- "Работа с отсроченным ЭР";
- "Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО".
4.1. Оформление (выписывание) льготных электронных рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты питания.
Граждане льготных категорий обеспечиваются ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях по электронным рецептам, оформленным в установленном порядке в МО, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, включенных в утвержденный ОУЗ перечень МО, имеющих право на выписывание ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области.
В соответствии с Приказом Минтруда России в„– 929н, Минздрава России в„– 1345н от 21.12.2020 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" (далее - Приказ Минтруда России в„– 929н, Минздрава России в„– 1345н от 21.12.2020) граждане обращаются:
- за предоставлением необходимых ЛП, МИ в МО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь;
- за предоставлением СПП для детей-инвалидов в МО, оказывающие медико-генетическую помощь.
В соответствии с Приказом Минтруда России в„– 929н, Минздрава России в„– 1345н от 21.12.2020 при нахождении гражданина на территории другого субъекта Российской Федерации он может обратиться в МО при предъявлении документов, подтверждающих право на получение набора социальных услуг, а также выписки из медицинской карты амбулаторного больного или истории развития ребенка с указанием СНИЛС. При наличии медицинских показаний гражданину должен быть выписан электронный рецепт с отметкой "иногородний".
При обращении пациента в МО в процессе оказания медицинской помощи лечащий врач или врач-специалист, фельдшер, акушер (далее - врач) в особых случаях (таких, как проживание в сельской местности, где находится только медицинская организация или ее обособленное подразделение, не имеющее врача) назначает пациенту ЛП, МИ, СПП на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи по профилю заболевания, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения России от 24.11.2021 в„– 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее - приказ Минздрава России от 24.11.2021 в„– 1094н).
Выписывание ЛП, МИ, СПП гражданам, имеющим право на бесплатное получение за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области, осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, перечнями ЛП, МИ, СПП, утверждаемыми Правительством Брянской области в рамках территориальных программ государственных гарантий.
Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 в„– 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи". Перечни, на основе которых происходит выписывание электронных рецептов, см. Приложение 4.
Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1094н. При наличии у пациента прав на льготное лекарственное обеспечение и обеспечение СПП врач осуществляет оформление электронных рецептов в МИС МО в форме на основе атрибутного состава, соответствующего рецептурным бланкам, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1094н.
После инициирования на стороне МО процесса оформления ЭР медицинский работник через МИС МО запрашивает проверку на наличие льгот пациента в РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО находит сведения о региональных и федеральных льготах пациента и передает их в МИС МО.
После оформления ЭР на стороне медицинской организации МИС МО передает в подсистему РИС ЭМ - ЛЛО оформленный ЭР. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО сохраняет ЭР. Если ЭР был оформлен пациенту из другого субъекта Российской Федерации, МИС МО должна передать отметку об этом с указанием субъекта регистрации пациента. Если ЭР был оформлен по решению врачебной комиссии, МИС МО должна передать отметку об этом с указанием номера и даты протокола врачебной комиссии. Если был оформлен специализированный ЭР, по которому может быть выдана дозировка больше допустимой, МИС МО должна передать соответствующую отметку.
На стороне МИС МО должен быть реализован форматно-логический контроль, включая проверку заполнения обязательных полей в соответствии с указанными в данных МР НПА.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО предоставляет возможность уведомить пациента о выписанном электронном рецепте. Уведомление должно содержать как минимум следующие сведения:
- сведения о ЛП, МИ, СПП,
- сведения о дозировке,
- сведения о медицинском работнике, выписавшем рецепт, и его МО,
- сведения о сроке действия рецепта.
Подсистема РР ЛЛО должна производить расчет фактического срока на основании дозировки выписанного ЛП и способа приема. Данная информация отображается в МИС сотруднику, оформляющему рецепты, и служит ориентиром для принятия организационных мер в процессе оформления рецепта.
4.2. Отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов питания в АО.
Отпуск ЛП, МИ, СПП для обеспечения граждан льготных категорий должен осуществляться в аптечных организациях, имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включенных в перечень аптечных организаций, утвержденный ОУЗ. Общий порядок отпуска ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях должен осуществляться в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - приказ Минздрава России от 24.11.2021 в„– 1093н). Порядок отпуска ЛП, МИ, СПП для детей-инвалидов в аптечных организациях должен осуществляться в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1093н.
При обращении гражданина в аптечную организацию и предъявлении льготного рецепта фармацевтический работник посредством ИС фармацевтической организации осуществляет проверку на наличие рецепта в реестре электронных рецептов подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО, срок действия рецепта, осуществляет проверку сведений о пациенте в РР ЛЛО, уточняет код льготы гражданина. При использовании штрихкодирования рецепта считывание этой информации производится автоматически, с помощью сканера.
Гражданин получает выписанный ЛП, МИ, СПП и рекомендации о порядке его применения. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО получает информацию от ИС фармацевтической организации (АО) об отпуске с указанием источника финансирования по которому осуществлен отпуск, цены отпуска и количества отпущенной продукции. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО сохраняет результат проверки и закрывает ЭР.
В случае бронирования препарата фармацевтический работник находит ЛП, МИ, СПП и осуществляет заполнение электронной формы рецепта, внося в нее сведения об отпуске.
При наличии препарата, выписанного МО в форме международного непатентованного наименования, фармацевтический работник производит подбор торговой формы препарата и осуществляет его отпуск гражданину.
В соответствии с Приказом Минтруда России в„– 929н, Минздрава России в„– 1345н от 21.12.2020 в случае временного отсутствия ЛП, МИ, СПП, необходимых гражданину, аптечная организация организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание и формирует информацию в оптовую организацию на поставку отсутствующих ЛП, МИ, СПП или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем ЛП, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.
ОУЗ Брянской области, осуществляя оперативный мониторинг остатков ЛП, МИ, СПП в ОО, аптечных организациях и сведений о рецептах, находящихся отсроченном обслуживании в аптечной организации, может принять решение о перераспределении ЛП, МИ, СПП между аптечными организациями и сформировать информацию о перераспределении в ОО.
ОО по информации ОУЗ осуществляет перераспределение ЛП, МИ, СПП между аптечными организациями.
В ином случае ОО осуществляет поставку ЛП, МИ, СПП, заявленных аптечными организациями для обеспечения рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, из остатков ЛП, МИ, СПП на складе ОО.
4.3. Общие принципы работы с рецептами.
В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 в„– 1094н серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (далее - ОКАТО).
Также в целях дифференцированного учета в разрезе программы и (или) источника финансирования допускается добавление в серию года выписки льготного рецепта (2 символов, соответствующих двум последним цифрам года) и буквенного обозначения программы льгот (один буквенный символ):
Ф - рецепты по федеральному бюджету;
Р - рецепты по региональному бюджету;
В - рецепты по программе ВЗН.
4.4. Принципы ограничения выписки и аннулирования рецептов.
Процесс выписки рецептов осуществляется из перечня ЛП, МИ, СПП согласно заявочной кампании. Добавление иных лекарственных средств происходит с официального разрешения ОУЗ.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать настройку параметра (изменяемого на уровне НСИ), отвечающего за ограничение выписки количества льготных рецептов для одного пациента одним специалистом в течение одного дня.
По умолчанию данный параметр имеет значение "5 рецептов в день".
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО фиксирует при назначении (выписке) срок действия льготного рецепта и в случае невостребованности рецепта (пациент не обращался в АО в период действия рецепта) происходит автоматическое аннулирование рецепта с фиксацией и передачей статуса во все ИС участников взаимодействия согласно текущему Регламенту.

Аннулирование рецептов в МО

Допускается аннулирование рецепта в МО исключительно в присутствии пациента, при этом рецепт, выписанный с некорректными данными, изымается у пациента и подлежит хранению в МО (МО обеспечивает раздельное хранение аннулированных рецептов). Взамен изъятого рецепта выписывается новый рецепт. Информация об аннулировании рецепта фиксируется в РР ЛЛО с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, и работника, аннулировавшего рецепт, наименования медицинской организации, причины аннулирования.

Аннулирование рецептов в АО

Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале (в том числе в электронном виде в РР ЛЛО), в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом (в случае использования бумажного носителя) "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Отметка об аннулировании рецепта также фиксируется в карте гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств (Форма в„– 030-Л/у - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.03.2007 в„– 169 "Об утверждении учетной формы в„– 030-Л/у "Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств" (вместе с "Инструкцией по заполнению учетной формы в„– 030-Л/у "Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств", далее - Карта учета).
Допускается ведение Формы в„– 030-Л/у в электронном виде с однотипным и синхронным отображением данных в ИС МО, АО и ОО.
Внесение информации в Карту учета осуществляет сотрудник МО, наделенный соответствующими правами. Подсистема РР ЛЛО позволяет осуществлять настройку ролевой модели с учетом разделения функций медицинского персонала с высшим образованием, средним образованием и персонала без медицинского образования.
Формирование Карты учета осуществляется посредством ИС МО, АО и ОО за текущий или произвольный календарный год в хронологическом порядке с возможностью печати из ИС МО, АО и ОО по установленной форме.

5. Ведение нормативно-справочной информации (далее - НСИ)

При создании единого и информационного пространства основным источником НСИ для Системы (подсистемы) ЛЛО ГИС в сфере здравоохранения Брянской области является ФР НСИ (http://Nsi.rosmiNzdrav.ru/), справочники которой на уровне Брянской области могут быть дополнены. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать форматно-логический контроль принимаемых данных на предмет использования единой нормативно-справочной информации.
Источники нормативно-справочной информация, используемые в системе ЛЛО, описаны в Приложении 2.
ОУЗ Брянской области в целях организации процессов льготного лекарственного обеспечения определяет и предоставляет утвержденные данные для формирования и актуализации НСИ:
- состав участников Системы (подсистемы) РИС ЭМ - ЛЛО;
- перечень медицинских организаций Брянской области, осуществляющих выписывание льготных ЛП, МИ, СПП;
- перечень врачей, имеющих право на выписывание льготных ЛП, МИ, СПП;
- перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск ЛП, МИ, СПП гражданам льготных категорий;
- перечень аптечных организаций, прикрепленных к медицинским организациям для обслуживания граждан льготных категорий (опционально, если организационная схема ЛЛО, принятая в Брянской области, это предусматривает);
- перечень ЛП, МИ, СПП, утверждаемый Постановлением Правительства Брянской области в целях реализации региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами, а также обеспечения граждан отдельных категорий, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области.
ОУЗ Брянской области устанавливает размер предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей ЛП из перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, МИ, СПП в соответствии с нормативными актами органов государственной власти Брянской области (Постановлений Правительства Брянской области) и доводит данные сведения до участников подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО (медицинских организаций, фармацевтических организаций).
Основным источником НСИ для ЛЛО являются перечни лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий (МИ) и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (СПП) (далее - Перечни), представленные в Приложении 2. Перечни (ЛП, МИ, СПП) утверждаются постановлениями Правительства. Информация об утвержденных Перечнях (ЛП, МИ, СПП) доступна на официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru. Перечни должны своевременно обновляться в соответствии с вносимыми изменениями в НПА. Перечни должны вестись в электронном виде в ФР НСИ или в ГИС НСИ для перечней уровня Брянской области.
Перечень ЖНВЛП является основой для формирования всех остальных перечней для льготников и рекомендован для включения в территориальные программы государственных гарантий, за исключением препаратов, используемых только в стационарных условиях (опубликован на сайте Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) - http://esklp.egisz.rosmiNzdrav.ru/).
Допускается использование в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО препаратов только при наличии кода ЕСКЛП. Добавление и (или) использование для оформления льготных рецептов препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП или с несопоставленными кодами ЕСКЛП, допускается только с официального разрешения ОУЗ.
Сопоставление кодов ЕСКЛП осуществляется в системе РИС ЭМ - ЛЛО (подсистема НСИ) организацией и (или) физическим лицом, назначаемыми ОУЗ и обладающими соответствующими знаниями и компетенциями в области льготного лекарственного обеспечения.

6. Организация информационного взаимодействия в подсистеме
государственной информационной системы в сфере
здравоохранения Брянской области РИС ЭМ - ЛЛО

Участники подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО создают в процессе деятельности информацию и обмениваются следующими данными:
- о выписанных рецептах и отпущенным по ним ЛП, МИ, СПП;
- об остатках ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях;
- о категориях граждан, имеющих право на бесплатное лекарственное обеспечение;
- НСИ, необходимой для функционирования системы ЛЛО.
При работе с электронными рецептами для обеспечения возможности получения ЛП, МИ, СПП в субъекте, отличном от субъекта оформления электронного рецепта, необходимо реализовать централизованное решение на уровне ЕГИСЗ по регистрации рецептов с использованием СЭМД "Электронный рецепт" и СЭМД с информацией об отпуске электронного рецепта, а также обеспечить:
- возможность создания СЭМД "Электронный рецепт" в МИС МО с возможностью передачи в ГИС Брянской области либо возможность создания СЭМД "Электронный рецепт" в ГИС Брянской области на основе данных из МИС МО с возможностью передачи в ИС фармацевтических организаций (АО), а также передачу в РЭМД ЕГИСЗ и ЕГПУ "Мое здоровье";
- возможность передачи сведений об отпуске электронного рецепта из ИС фармацевтической организации (АО) в ГИС Брянской области, РЭМД ЕГИСЗ, ЕПГУ "Мое здоровье".
Все участники взаимодействия в целях обеспечения передачи сведений в подсистемы ЕГИСЗ обеспечивают внесения (создание), актуализацию, корректировку сведений согласно правилам и срокам, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать формирование отчетности на основании внесенных сведений в РР ЛЛО, данных из ИС участников взаимодействия по выписанным, отпущенным рецептам.
ОУЗ разрабатывает формы отчетов в табличной форме с подробным описанием алгоритма сбора, временных интервалов, отображения, интерпретации каждого параметра. Оператор ГИС в сфере здравоохранения инициирует доработку региональной информационной аналитической системы для добавления отчета (в течение 10 рабочих дней при условии отсутствия доработки ИС участников взаимодействия). В случае необходимости доработки ИС участников взаимодействия добавления отчета происходит согласно срокам, утвержденным в техническом задании по модернизации ИС участников взаимодействия.
Сотрудники ОУЗ определяют ролевую модель для получения доступа к данному отчету на территории Брянской области.
6.1. Используемые статусы в процессе информационного взаимодействия.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать фиксацию и однообразие всех статусов льготных рецептов у всех участников взаимодействия.
Синхронизация статусов осуществляется в режиме реального времени.
Статусы, используемые в РИС ЭМ - ЛЛО:
"Создан" - рецепт выписан МО специалистом, заверен ЭЦП;
"Выдан" - товар по рецепту выдан в полном объеме, но по техническим причинам не проведен хотя бы в одной ИС АО или ФГИС МДЛП;
"Обеспечен" - товар по рецепту отпущен в АО в полном объеме и проведен через ИС АО, в том числе через ФГИС МДЛП;
"Поставлен на отсроченное обслуживание" - в момент обращения пациента в АО отсутствует товар для выдачи, в ИС делается отметка. В РИС ЭМ - ЛЛО допускается уведомление пациента посредством функционала, входящего в состав ГИС в сфере здравоохранения Брянской области, о возможности получения товара, поставленного на отсроченное обслуживание (используется промежуточный статус "Готов к выдаче");
"Зарезервирован" - товар по рецепту отпущен в АО НЕ в полном объеме;
"Аннулирован" - рецепт аннулирован в МО согласно алгоритму, описанному в п. 4.4 текущего Регламента;
"Аннулирован в АО" - рецепт аннулирован в АО согласно алгоритму, описанному в п. 4.4 текущего Регламента;
"Отказ пациента" - рецепту присваивается статус в АО в случае отказа от получения предложенных (согласно выписанному рецепту по МНН) лекарственных препаратов, выдаваемых аптекой. После простановки данного статуса рецепт по-прежнему доступен для работы с соответствующими изменениями статусов. По истечении срока действия рецепт аннулируется с простановкой статуса "Аннулирован" с причиной "Истек срок действия рецепта".
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать фиксацию параметров смены всех статусов льготных рецептов из всех ИС участников взаимодействия.
Объем фиксации должен включать, но не ограничиваться:
- код МО/АО;
- наименование МО/АО;
- дату, время статуса (возможность расчета периода между сменой статусов в днях, часах);
- ФИО сотрудника МО/АО;
- серию, номер рецепта;
- код льготы и (или) код ВЗН;
- программу льготы;
- параметры ЛП, МИ, СПП (МНН, ТН, форму выпуска, дозу, количество доз, количество упаковок).

7. Требования к формированию заявочной кампании

ОУЗ разрабатывает и утверждает формат годовой заявки на ЛП, МИ, СПП за счет средств областного бюджета, а также требования к ее заполнению ежегодно в срок до 1 октября года, предшествующего отчетному. Шаблоны основной заявки (Приложение 8) и дополнительной заявки (Приложение 9) разрабатываются на основе утверждаемых распоряжениями Правительства Российской Федерации перечней:
- жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;
- специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;
- медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.
Заявка на лекарственные препараты составляется в международных непатентованных наименованиях, а при их отсутствии - группировочных или химических наименованиях. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат заявляется по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации возможна заявка на лекарственные препараты, не входящие в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона в„– 323-ФЗ или не предусмотренные соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. В случае если имеются документы из федеральных медицинских центров, подтверждающие указанные назначения, они должны быть представлены в ОУЗ и размещены в РИС ЭМ - ЛЛО.
В случае наличия информации о непереносимости и побочных реакциях на лекарственные препараты эта информация должна быть внесена на сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Формат заявки должен содержать информацию о потреблении каждого ЛП, МИ, СПП за предыдущий период по всем видам бюджета и имеющихся остатках в соответствующих аптечных организациях, осуществляющих отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан, получающим амбулаторную помощь в данной медицинской организации.
Заявочная компания формируется в РИС ЭМ - ЛЛО.
С целью формирования заявки приказом руководителя МО назначается лицо, ответственное за формирование заявки на ЛП, МИ, СПП. Заявки составляются исходя из потребности региональных льготников с учетом стандартов оказания медицинской помощи.
МО формирует годовую заявку с учетом применяемых схем лечения по каждому пациенту, информации о движении ЛП, МИ, СПП, имеющихся остатках, среднемесячном расходе и сроках годности.
Руководители аптечных организаций и ОО несут ответственность за своевременное предоставление в МО информации о движении ЛП, МИ, СПП, имеющихся остатках, среднемесячном расходе и сроках годности.
При необходимости внесения изменений и дополнений в заявки МО корректировка и предоставление заявок в электронном виде осуществляются в течение двух дней со дня окончания процедуры очной или заочной защиты заявки.
После завершения заявочной кампании ОУЗ утверждает сформированную сводную заявку.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна позволять печать (и/или выгрузку в формате xlsx) заявочной кампании каждой МО, сводной заявочной кампании по всем МО. Также подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать формирование лотов для закупки. Формат печатных форм и алгоритмы формирования лотов предоставляются ОУЗ.
Цены на закупаемые ЛП, МИ, СПП согласовываются с ГКУ "Центр организации закупок в сфере здравоохранения" (ГКУ ЦОЗСЗ), в том числе, с учетом отсрочки платежа, при этом, в случае разницы в ценах до 5% закупка может осуществляться по средней цене.
Сроки предоставления информации о сложившихся среднерыночных ценах определяются соглашением между ОО и ГКУ ЦОЗСЗ.
В случае экстренной закупки для оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан по запросу ОУЗ, цены на закупаемые ЛП, МИ, СПП определяются по среднему значению коммерческих предложений дистрибьюторов производителя и согласовываются с ОУЗ.
ОО определяет сроки закупки и осуществляет закупку ЛП, МИ, СПП в соответствии с утвержденной расчетной потребностью и обязательным официальным согласованием с ОУЗ.
В течение семи рабочих дней организатор закупки представляет в ОУЗ общую сумму закупки:
- Организатор закупки осуществляет размещение заказов на поставку ЛП, МИ, СПП;
- Организатор закупки информирует ОУЗ, ОО и АО о сроках заключения контрактов (договоров) и о несостоявшихся торгах в течение двух рабочих дней с даты протокола итогов.
В день поступления указанной информации руководитель ОО и (или) АО доводит информацию до ответственного по лекарственному обеспечению МО.
Информация о несостоявшихся торгах, а также о товаре, отсутствующем на фармацевтическом рынке, является основанием для назначения пациенту аналогичных лекарственных препаратов, направления его на консультацию к главному внештатному специалисту или в федеральный медицинский центр для корректировки схемы лечения и информирования пациента.
Поставка ЛП, МИ, СПП в АО осуществляется равными долями или в соответствии с поступившей от АО информации о текущей потребности.
В случае необходимости (появление вновь выявленных больных, изменение курса лечения) ответственные лица МО предоставляют дополнительные заявки строго в соответствии с графиком с обязательным указанием причины возникновения дополнительной потребности. Пояснения должны быть подтверждены медицинскими документами.
Все дополнительные заявки должны быть заполнены с указанием фамилии, имени отчества и СНИЛС конкретных пациентов, категории льготы.
Дополнительные заявки заполняются медицинской организаций и согласовываются АО в отведенные для подачи заявки дни в срок до 15-00.
Специалисты ОУЗ согласовывают, уточняют или отказывают в удовлетворении дополнительных заявок ежедневно в срок до 17-00 с указанием фамилии специалиста ОУЗ, даты рассмотрения и результата рассмотрения. В случае если запрашивается дополнительная информации по заявке, она должна быть предоставлена МО в ОУЗ в срок до конца следующего дня после поступления информации об уточнении.
Информация о результате рассмотрения дополнительных заявок ОУЗ передается в ОО. В течение следующего дня ОО обрабатывает поступившие дополнительные заявки.
Для ЛП, МИ, СПП, имеющихся в наличии на складе, проставляется номер, дата накладной и указывает срок поставки в АО. В случае отсутствия на складе необходимых ЛП, МИ, СПП проставляется информация о проведении закупочных процедур с указанием срока возможной поставки. В случае отсутствия необходимых ЛП, МИ, СПП на фармацевтическом рынке, указывается информация о невозможности обеспечения пациента указанной ЛП, МИ, СПП.
Данная информация является основанием для назначения пациенту аналогичных лекарственных препаратов, направления его на консультацию к главному внештатному специалисту или в федеральный медицинский центр для корректировки схемы лечения и информирования пациента.
Информация об отработанных ОО заявках доводится до ОУЗ, МО и АО на следующий день после подачи.
Сотрудники АО доводят результаты отработки заявок и возможные сроки поставки до МО и пациентов.
Возврат ЛП, МИ, СПП на склад возможен только в случае смерти пациента или обоснованной отмены лекарственного препарата. Данная информация должна быть подтверждена в РИС ЭМ - ЛЛО.
В случае возникновения потребности в ЛП, МИ, СПП для другой МО возможно перераспределение товара между АО.
- ОО и АО доводят информацию до МО о заявленных и невостребованных ЛП, МИ, СПП. МО и АО несут ответственность за наличие невостребованных ЛП, МИ, СПП (в рамках заявочной кампании) и истечение сроков годности.
7.1. Последовательность формирования заявочной кампании в РИС ЭМ - ЛЛО.
1. МО формирует основную и (или) дополнительную заявку на пациентов в МИС на основании утвержденного ОУЗ перечня ЛП, МИ, СПП. Подсистема РИС-ЭМ ЛЛО предусматривает фиксацию и передачу статусов с синхронизацией в режиме реального времени между участниками формирования заявочной кампании.
2. Происходит проверка на корректность составления заявки главным(и) внештатным(и) специалистом(ами) и (или) ОУЗ.
3. Заявка отправляется на корректировку или утверждается.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО обеспечивает формирование сводной заявки по всем заявкам МО в статусе "Утверждено", в том числе с возможностью вывода на печать.
Статусы формирования заявочной кампании:
"Направить на утверждение" - сформированная заявка направляется на утверждение ОУЗ;
"Отозвать с утверждения" - заявка отзывается с утверждения ОУЗ в целях корректировки. Допускается отзывать заявку, если она находится не в работе ОУЗ или в настоящий момент не согласована ОУЗ;
"В работе ОУЗ" - сформированная заявка берется в работу ОУЗ. Внесение изменений со стороны МО не допускается;
"В работе ГВС" - (опционально) сформированная заявка берется в работу ГВС. Внесение изменений со стороны МО не допускается;
"Проверено ГВС" - сформированная заявка рассмотрена ГВС и направлена на утверждение ОУЗ. Внесение изменений со стороны МО не допускается;
"Утверждено" - сформированная заявка рассмотрена ОУЗ и утверждена. Внесение изменений со стороны МО не допускается;
"На доработку" - сформированная заявка рассмотрена ОУЗ/ГВС и направлена в МО на корректировку. Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна допускать внесения причины возврата заявки на доработку.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать возможность формирования сводной заявки с отражением имеющихся остатков в ОО и АО.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО должна обеспечивать легирование действий пользователей с фиксацией идентификаторов участников и времени совершения операции и сохранение журнала легирования (не менее 365 дней).
Департамент формирует расчетную потребность для осуществления закупки с учетом имеющихся остатков, законтрактованных ЛП, МИ, СПП, и необходимости формирования резервного количества ЛП, МИ, СПП и передает ее в ОО в разрезе медицинских организаций в срок до 1 ноября года, предшествующего отчетному.
7.2. Процесс выписки препаратов сверх утвержденной заявки для МО.
Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО в случае выписки ЛП, ИМ, СПП сверх заявки уведомляет специалиста, выписывающего рецепт, о факте выписки сверх заявочной кампании в целях уведомления ответственного лица в МО о необходимости принятия организационных мер по составлению и формированию дополнительной заявки.
В подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО сохраняются все факты выписки рецептов сверх заявочной кампании.
Обеспечивается фиксация параметров выписанных льготных рецептов сверх заявки.
Объем фиксации должен включать, но не ограничиваться:
- код МО;
- наименование МО;
- дату, время выписки;
- ФИО сотрудника МО;
- серию, номер рецепта;
- код льготы и (или) код ВЗН;
- программу льготы;
- параметры ЛП, МИ, СПП (МНН, ТН, форму выпуска, дозу, количество доз, количество упаковок).

8. Требования к защите информации

Подсистема РИС ЭМ - ЛЛО является подсистемой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области. Информация, содержащаяся в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, требованиями о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, законодательством Российской Федерации в области персональных данных и требованиями раздела II Приказа Минздрава России от 24.12.2018 в„– 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее - приказ Минздрава России от 24.12.2018 в„– 911н).
Защита информации, содержащейся в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО, обеспечивается путем принятия и реализации организационных и технических мер защиты информации, направленных на блокирование (нейтрализацию) угроз безопасности такой информации.
Безопасность информации ограниченного доступа и персональных данных при их обработке в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО обеспечивается оператором и (или) лицом, предоставляющим ему вычислительные ресурсы (мощности) для обработки информации на основании заключенного договора.
Для обеспечения безопасности информации в подсистеме РИС ЭМ - ЛЛО должны применяться средства защиты информации, прошедшие оценку соответствия в форме обязательной сертификации на соответствие требованиям безопасности информации.
При передаче информации по каналам связи между подсистемой РИС ЭМ - ЛЛО и информационными системами участников информационного взаимодействия должна быть обеспечена защита информации с применением средств криптографической защиты информации, сертифицированных ФСБ России.
При разработке требований к доработке медицинских информационных систем медицинских организаций и информационных систем фармацевтических организаций в рамках проектирования взаимодействия подсистемы РИС ЭМ - ЛЛО с медицинскими информационными системами медицинских организаций и информационными системами фармацевтических организаций при автоматизации процессов, указанных в абзаце 1 Введения к настоящему документу, необходимо учитывать, что информация, содержащаяся в этих информационных системах, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательством Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, законодательством Российской Федерации в области персональных данных и требованиями раздела II Приказа Минздрава России от 24.12.2018 в„– 911н.
В соответствии с пунктами 7 и 8 статьи 2 Федерального закона от 26.07.2017 в„– 187-ФЗ "О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации", государственные органы, государственные учреждения, российские юридические лица и (или) индивидуальные предприниматели, которым на законном основании принадлежат информационные системы, функционирующие в сфере здравоохранения, являются субъектами критической информационной инфраструктуры, а их информационные системы являются объектами критической информационной инфраструктуры.
Оператором (владельцем) информационной системы в сфере здравоохранения - субъектом критической информационной инфраструктуры должна - быть обеспечена безопасность такой информационной системы как объекта критической информационной инфраструктуры.

9. Применение электронной цифровой подписи в подсистеме

Пользователь допускается к информационному обмену с подсистемой РИС ЭМ - ЛЛО при наличии у него квалифицированного сертификата, выданного аккредитованным удостоверяющим центром и отвечающего требованиям, установленным статьей 17 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. в„– 63-ФЗ "Об электронной подписи".
Подписанные квалифицированной электронной подписью электронные документы проходят процедуру проверки электронной подписи. При информационном обмене с подсистемой РИС ЭМ - ЛЛО обработке подлежат электронные документы, которые подписаны квалифицированной электронной подписью участника информационного обмена, признанной действительной.
В настоящем Регламенте предъявляются следующие требования к применению электронной подписи:
1) сертификат ключа проверки электронной подписи является действительным на определенный момент времени (действительный сертификат), если:
- сертификат ключа проверки электронной подписи создан аккредитованным удостоверяющим центром;
- срок действия сертификата ключа проверки электронной подписи наступил на момент подписания электронного документа;
- срок действия сертификата ключа проверки электронной подписи не истек на момент подписания электронного документа;
- серийный номер сертификата ключа проверки электронной подписи отсутствует в актуальном списке аннулированных сертификатов;
2) электронная подпись признается действительной при одновременном выполнении следующих условий:
- квалифицированный сертификат действителен на момент подписания электронного документа (при наличии достоверной информации о моменте подписания электронного документа) или на день проверки действительности указанного сертификата, если момент подписания электронного документа не определен;
- имеется положительный результат проверки принадлежности владельцу квалифицированного сертификата квалифицированной электронной подписи и подтверждено отсутствие изменений, внесенных в этот документ после его подписания.
Электронный рецепт, подписанный квалифицированной электронной подписью, признанной действительной, имеет такую же юридическую силу, как и подписанный собственноручной подписью документ на бумажном носителе, в том числе заверенный оттиском печати соответствующего лица, и влечет предусмотренные для указанного документа правовые последствия. Наличие в электронном рецепте действительной квалифицированной электронной подписи означает, что документ направлен от имени владельца сертификата ключа проверки электронной подписи, а сведения, содержащиеся в электронном документе, являются подлинными и достоверными.

10. Информационное взаимодействие с Федеральным регистром
граждан, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов
субъектов Российской Федерации

Подсистема РР ЛЛО для обеспечения единообразного сбора сведений и их последующей передачи в ФР ЛЛО, РЭМД ЕГИСЗ, ЕПГУ "Мое здоровье" должна быть эволюционно развита для гарантированного обеспечения сбора всей необходимой структурированной информации.
Направлением развития системы льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации является создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее - ФР ЛЛО) для решения следующих задач:
- формирования и ведения регистра граждан льготных категорий, которые обеспечиваются медицинской продукцией за счет государства;
- верификации собираемой персонифицированной информации о гражданах льготных категорий с помощью внешних сервисов;
- согласования федеральных и региональных льгот для исключения дублирования предоставляемых льготных условий;
- сбора и представления персонифицированной информации о медицинской продукции, выписанной и отпущенной гражданам льготных категорий;
- контроля достаточности медицинской продукции для обеспечения потребностей граждан льготных категорий с учетом текущих остатков, планируемых поставок, прогнозируемых потребностей;
- планирования закупок, анализа дефицита медицинской продукции для обеспечения потребности граждан льготных категорий;
- мониторинга обеспечения граждан льготных категорий медицинской продукцией.
Создание ФР ЛЛО предполагает информационное взаимодействие в автоматическом режиме Подсистемы РР ЛЛО ГИС в сфере здравоохранения Брянской области и дальнейшее развитие ее функциональных возможностей.
Интеграционные профили доступны на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ (https://portal.egisz.rosmiNzdrav.ru/materials).
Целевая модель взаимодействия с ФР ЛЛО представлена в приложении 10 (не приводится).
Основные процессы по льготному лекарственному обеспечению в Подсистеме РР ЛЛО и ФР ЛЛО представлены в приложении 11.
Подсистема РР ЛЛО фиксирует факт передачи сведений (о льготах граждан, о назначенной медицинской продукции, об отпущенной медицинской продукции) в ФР ЛЛО, статус передачи (успешно/не успешно). Посредством подсистемы РР ЛЛО осуществляется формирование отчетов (электронных журналов) с информацией об ошибках (происходит разделение ошибок по типам) передачи сведений для их дальнейшего устранения.





Приложение 1

Таблица 1. Перечень сокращений и терминов,
используемых в документе

Сокращение/Термин
Определение
АО
Аптечная организация (в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 в„– 61-ФЗ)
АИС ПФР-2
Автоматизированная информационная система нового поколения Пенсионного фонда России
ВК
Врачебная комиссия (в соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ)
ГИС субъектов Российской Федерации
Государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации предназначены для сбора, хранения, обработки и представления информации, необходимой для информационной поддержки управления деятельностью в сфере охраны здоровья граждан в субъекте Российской Федерации, включая информацию о медицинских и фармацевтических организациях на территории субъекта Российской Федерации и об осуществлении ими медицинской и фармацевтической деятельности на территории субъекта Российской Федерации
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Граждане льготных категорий
Граждане, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
ЕГИСЗ
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения - федеральная государственная информационная система, представляющая собой совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационную поддержку методического и организационного обеспечения деятельности участников системы здравоохранения. Основной целью функционирования ЕГИСЗ является обеспечение эффективной информационной поддержки процесса управления системой медицинской помощи, а также процесса оказания медицинской помощи и взаимодействия медицинских организаций
ЕНП
Единый номер полиса ОМС
ЕПГУ
Единый портал государственных услуг, в состав которого входит Личный кабинет пациента "Мое здоровье", который предоставляет комплекс электронных услуг и сервисов в сфере здравоохранения для граждан Российской Федерации в электронной форме
ЕРЗ
Единый регистр застрахованных лиц (в системе ОМС)
ЕСКЛП
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов
ЖНВЛП
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
ИАС ЛП
Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд - подсистема ЕГИСЗ, которая позволяет осуществлять информационную поддержку контрольных процедур в сфере закупок лекарственных препаратов
ИС
Информационная система
ЛЛО
Льготное лекарственное обеспечение.
В настоящем документе под льготным лекарственным обеспечением понимается обеспечение определенных групп и категорий населения ЛП, МИ, СПП в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, согласно установленным нормам законодательных и нормативных документов Российской Федерации
ЛО
Лекарственное обеспечение.
В настоящем документе под лекарственным обеспечением понимается обеспечение граждан ЛП, МИ, СПП
ЛП
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
МИ
Медицинские изделия (в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ)
МИС МО
Медицинские информационные системы медицинских организаций - предназначены для сбора, хранения, обработки и представления информации, необходимой для автоматизации процессов оказания и учета медицинской помощи и информационной поддержки медицинских работников, включая информацию о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи и о медицинской деятельности медицинских организаций
МО
Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
НПА
Нормативный правовой акт
НР
Нозологические регистры - специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ).
Подсистема ЕГИСЗ "Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения"
НСИ
Нормативно-справочная информация - классификаторы, справочники и иная информация, источником которой служат нормативные документы или иные научные данные (литература, экспертные знания и т.п.), используемые при функционировании информационных систем, в том числе для описания объектов нормативно-справочной информации, их иерархии и структуры
ОМС
Обязательное медицинское страхование
ОО
Организация оптовой торговли ЛП, МИ, СПП
ОПФР
Региональное отделение Пенсионного Фонда
ОУЗ
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья/организации, назначенные уполномоченными высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации на создание и/или развитие и/или эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (далее - уполномоченные организации)
ПКУ
Предметно-количественный учет
по
Программное обеспечение
ПФР
Пенсионный фонд Российской Федерации
РР ЛЛО
Региональный регистр граждан, имеющих право на льготное обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
РЭМД
Подсистема "Федеральный реестр электронных медицинских документов", входящая в состав ЕГИСЗ, содержащая сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится
САП АХД ЦА
Подсистема автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России
Система (подсистема) ЛЛО
Централизованная система (подсистема) "Управление льготным лекарственным обеспечением" государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.
Обеспечивает обращение рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов, организацию учета информации о лекарственном препарате и его обслуживании аптечными организациями, учет выданных рецептов с проверкой льготы пациента путем получения соответствующих первичных сведений из медицинских информационных систем; передачу данных о выданных рецептах в государственные информационные системы субъекта Российской Федерации
СПП
Специализированные продукты лечебного питания (в соответствии со статьей 39 Федерального закона от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ)
Суперсервис
Суперсервисы - это комплексные государственные услуги, оказываемые в проактивном режиме в связи с распространенными жизненными ситуациями (например, рождение ребенка, оформление заявки на кредит и т.д.).
Суперсервис состоит из взаимосвязанных государственных услуг, услуг бюджетных учреждений, а также негосударственных сервисов (банковских, страховых и пр.)
СЭМД
Стандартизованные электронные медицинские документы - электронные медицинские документы, утвержденные в установленном порядке Минздравом России, для передачи структурированной медицинской информации в рамках ЕГИСЗ, в том числе, между медицинской организацией и пациентом
ТФОМС
Территориальный фонд обязательного медицинского страхования
УКЭП
Усиленная квалифицированная электронная подпись
Уполномоченные организации
Организации, назначенные уполномоченными высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации на создание и/или развитие и/или эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Фармацевтический работник
Физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка
ФГИС МДЛП
Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации
ФГИС ФРИ
Федеральная государственная информационная система "Федеральный реестр инвалидов"
ФО
Фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли ЛП, МИ, СПП, аптечная организация)
ФОМС
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
ФР
Федеральный регистр
ФР ЛЛО
Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
ФР НСИ
Федеральный реестр НСИ в сфере здравоохранения - подсистема ЕГИСЗ, предназначена для автоматизированного формирования, актуализации и использования участниками информационного взаимодействия, классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации
ФР14ВЗН
Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей
ФРБТ
Федеральный регистр лиц, больных туберкулезом
ФРВИЧ
Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
ФРОЗ
Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности
ФСС
Фонд социального страхования Российской Федерации
ЭП
Электронная подпись
ЭР
Электронный рецепт - назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями, оформленном с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника





Приложение 2

Сведения,
включенные в РР ЛЛО

В соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации РР ЛЛО должен содержать информацию о гражданах, имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП бесплатно. Перечень льготных категорий приведен в таблице, см. Таблица 2, включая сведения:
- страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
- фамилию, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилию, которая была у него при рождении;
- дату рождения;
- пол;
- адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;
- серию и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
- номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
- сведения о гражданстве;
- сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца);
- диагноз заболевания (состояния) и его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (для категорий льгот по нозологиям);
- категории граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение ЛП, МИ, СПП, категорию заболевания, которая является основанием для обеспечения ЛП, МИ, СПП, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;
- источник финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
- сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);
- сведения о наличии (отсутствии) права у гражданина на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в текущем году;
- дату принятия решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания с указанием причины (выезд за пределы Российской Федерации на постоянное место жительства или место пребывания, смерть гражданина, отсутствие показаний к дальнейшему обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания).

Таблица 2. Источники для формирования и актуализации
сведений о гражданине в Системе (подсистеме) ЛЛО,
имеющем право на обеспечение ЛП, МИ, СП


Сведения
Источник
1.
О гражданах, имеющих право на получение социальных услуг
ИС СФР на уровне Брянской области
2.
О социальных группах лиц, зарегистрированных на территории Брянской области, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно в соответствии с Перечнем категорий граждан, утвержденным на уровне Брянской области (дети до 3 лет жизни, дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет, лица, пострадавшие от политических репрессий и т.д.)
ИС СФР (при наличии возможности интеграции)
3.
О номерах полисов ОМС граждан, застрахованных на территории Брянской области, и сведения о прикреплении граждан к медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь по программе ОМС
Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС)
4.
О гражданине, имеющем заболевания, дающие право на льготное лекарственное обеспечение в рамках региональной программы обеспечения населения лекарственными препаратами и/или установленного диагноза, дающего право на включение в один из региональных сегментов специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ)
МИС МО (при обращении гражданина в МО за медицинской помощью гражданина)

Таблица 3. Сведения о гражданах льготных
категорий, включенных в РР ЛЛО

N
Льготные категории граждан
НПА
Источник данных
1.
Граждане Российской Федерации, имеющие право на получение набора социальных услуг: инвалиды войны;
участники Великой Отечественной войны; ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона "О ветеранах" (в редакции Федерального закона от 02.01.2000 в„– 40-ФЗ);
военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период; лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда";
лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; инвалиды; дети-инвалиды;
лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан
Федеральный закон от 17.07.1999 в„– 178-ФЗ, статьи 6.1, 6.7
Источник ИС ЛЛО:
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации ФГИС ФРИ - граждане льготных категорий "инвалиды" и "дети-инвалиды";
АИС ПФР-2 - граждане прочих льготных категорий Источник ИС СФР:
- факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
- факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
- факт монетизации гражданином права на обеспечение медицинской продукцией
Источник ЕГР ЗАГС:
- факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
2.
Граждане, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 в„– 1610, раздел V Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 в„– 1506, раздел V;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 в„– 1416; Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 в„– 2406-р - ЛП для лечения заболеваний
Источник ИС ЛЛО:
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации
из Специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ):
факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
3.
Граждане, страдающие социально значимыми заболеваниями, и граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 в„– 1506, раздел V;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 в„– 403
Источник ИС ЛЛО:
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации из
специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ):
факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
4.
Граждане, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 в„– 1506, раздел V;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 в„– 403
Источник ИС ЛЛО:
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации из специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ):
факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
5.
Граждане, больные туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 в„– 1506, раздел V;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 в„– 403
Источник ИС ЛЛО:
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации из специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ, ФРОЗ):
факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
6.
Граждане, которым оказывается паллиативная помощь амбулаторно, в том числе на дому, включая медицинскую помощь, оказываемую выездными патронажными бригадами; граждане льготных категорий, утвержденных Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 в„– 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", в том числе граждане, страдающие онкологическими заболеваниями, признанные инкурабельными (неизлечимыми)
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 в„– 1610, раздел V;
Приказ Минздрава России от 31.05.2019 в„– 348н - перечень медицинских изделий Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 в„– 890
Источник ИС ЛЛО:
- факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение;
- факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией
7.
Граждане льготных категорий, утвержденных локальными нормативно-правовыми актами Брянской области
Локальные нормативные правовые акты Брянской области
Источник МИС МО:
- факт получения гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение;
- факт утраты гражданином льготной категории, дающей право на льготное обеспечение медицинской продукцией;
- сведения о прикреплении гражданина к медицинской организации ЕГР ЗАГС:
факт смерти гражданина, имеющего право на льготное обеспечение медицинской продукцией

Таблица 4. Перечень соответствий между категориями
заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные
препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам
врачей бесплатно, и кодов диагнозов по международной
классификации болезней 10-го пересмотра

Код/Шифр
Наименование
Бюджет/(Программа)
Согласование с ГВС для добавления в РР ЛЛО
010
Инвалиды войны
Федеральный

011
Участники ВОВ, ставшие инвалидами
Федеральный

020
Участники ВОВ
Федеральный

030
Ветераны боевых действий
Федеральный

050
Лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда"
Федеральный

060
Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий
Федеральный

061
Члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд
Федеральный

062
Члены семей погибших в/с, сотр. МВД, противопож. службы, погибших при исполнении обязанностей
Федеральный

063
Члены семей военнослужащих, погибших в плену
Федеральный

081
Инвалиды III группы
Федеральный

082
Инвалиды II группы
Федеральный

083
Инвалиды I группы
Федеральный

084
Дети-инвалиды
Федеральный

091
Получившие или перенесшие лучевую болезнь вследствие катастрофы или при ликвидации последствий катастрофы на ЧАЭС
Федеральный

092
Инвалиды вследствие чернобыльской катастрофы
Федеральный

093
Граждане, принимавшие в 1986 - 1987 годах участие в работах по ликвидации последствий чернобыльской катастрофы в пределах зоны отчуждения
Федеральный

094
Граждане, принимавшие участие в 1988 - 90 г.г. участие в работах по ликвидации последствий чернобыльской катастрофы в пределах зоны отчуждения
Федеральный

095
Граждане, постоянно проживающие (работающие) на территории зоны проживания с правом на отселение
Федеральный

096
Граждане, постоянно проживающие (работающие) на территории зоны проживания с льготным социально-экономическим статусом
Федеральный

097
Граждане, постоянно проживающие (работающие) в зоне отселения, до их переселения в другие районы
Федеральный

098
Граждане, эвакуированные в 1986 году из зоны отчуждения
Федеральный

099
Дети и подростки в возрасте до 18 лет, проживающие в зоне отселения и зоне проживания с правом на отселение, эвакуированные и переселенные из зон отчуждения
Федеральный

100
Дети и подростки в возрасте до 18 лет, постоянно проживающие в зоне с льготным социально-экономическим статусом
Федеральный

111
Граждане, получившие суммарную (накопительную) эффективную дозу облучения, превышающую 25 сЗв (бэр), вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне
Федеральный

112
Граждане, получившие суммарную (накопительную) эффективную дозу облучения более 5 сЗв (бэр), но не превышающую 25 сЗв (бэр), вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне
Федеральный

123
Граждане, принимавшие в 1957 - 1958 годах непосредственное участие в работах по ликвидации последствий аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и ликвидаторы заражения вдоль реки Теча в 1949 - 1956 г.
Федеральный

124
Граждане, принимавшие в 1959 - 1961 годах непосредственное участие в работах по ликвидации последствий аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк"
Федеральный

128
Граждане, эвакуированные (переселенные), из населенных пунктов, подвергшихся радиоактивному загрязнению вследствие аварии в 1957 году на производственном объединении "Маяк" и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча
Федеральный

131
Граждане из подразделений особого риска, не имеющие инвалидность
Федеральный

132
Граждане из подразделений особого риска - инвалиды
Федеральный

140
Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто, других мест принудительного содержания, признанные инвалидами
Федеральный

150
Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто, других мест принудительного содержания
Федеральный

161
Граждане, больные болезнью Гоше
ВЗН/Федеральный
+
162
Граждане, больные гемофилией
ВЗН/Федеральный
+
163
Граждане, больные гипофизарным нанизмом
ВЗН/Федеральный
+
164
Граждане, больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
ВЗН/Федеральный
+
165
Граждане, больные муковисцидозом
ВЗН/Федеральный
+
166
Граждане, больные рассеянным склерозом
ВЗН/Федеральный
+
167
Граждане после трансплантации органов и (или) тканей
ВЗН/Федеральный
+
168
Граждане, больные гемолитико-уремическим синдромом
ВЗН/Федеральный
+
169
Граждане, больные юношеским артритом с системным началом
ВЗН/Федеральный
+
170
Граждане, больные мукополисахаридозом I типа
ВЗН/Федеральный
+
171
Граждане, больные мукополисахаридозом II типа
ВЗН/Федеральный
+
172
Граждане, больные мукополисахаридозом VI типа
ВЗН/Федеральный
+
173
Граждане, больные апластической анемией неуточненной
ВЗН/Федеральный
+
174
Граждане, больные наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра)
ВЗН/Федеральный
+
201
Граждане, страдающие туберкулезом
Региональный

202
Граждане, страдающие сифилисом
Региональный

203
Граждане, страдающие психическими заболеваниями
Региональный

204
Граждане, страдающие СПИД, ВИЧ-инфицированные
Региональный

205
Граждане, страдающие онкологическими заболеваниями
Региональный

206
Граждане, страдающие сахарным диабетом
Региональный

207
Граждане, страдающие лепрой
Региональный

208
Дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет
Региональный

209
Дети первых трех лет жизни
Региональный

210
Граждане, страдающие детскими церебральными параличами
Региональный

211
Граждане, страдающие гепатоцеребральной дистрофией и фенилкетонурией
Региональный

212
Дети, больные муковисцидозом (региональная льгота)
Региональный

213
Граждане, страдающие гепатоцеребральной дистрофией и фенилкетонурией (региональная льгота)
Региональный

214
Граждане, страдающие гематологическими заболеваниями, гемобластозами, цитопенией, наследственными гемопатиями
Региональный

215
Граждане, страдающие лучевой болезнью (региональная льгота)
Региональный

216
Граждане, страдающие тяжелой формой бруцеллеза (региональная льгота)
Региональный

217
Граждане, страдающие системными хроническими тяжелыми заболевания кожи
Региональный

218
Граждане, страдающие бронхиальной астмой
Региональный

219
Граждане, страдающие ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева
Региональный

220
Граждане, страдающие инфарктом миокарда (первые шесть месяцев)
Региональный

221
Граждане с состоянием после операции по протезированию клапанов сердца
Региональный

222
Граждане после пересадки органов и тканей
Региональный

223
Граждане, страдающие не сахарным диабетом
Региональный

224
Граждане, больные гипофизарным нанизмом (региональная льгота)
Региональный

225
Граждане, страдающие преждевременным половым развитием
Региональный

226
Граждане, больные рассеянным склерозом (региональная льгота)
Региональный

227
Граждане, страдающие миастенией
Региональный

228
Граждане, страдающие миопатией
Региональный

229
Граждане, страдающие мозжечковой атаксией Мари
Региональный

230
Граждане, страдающие болезнью Паркинсона
Региональный

231
Граждане, страдающие хроническими урологическими заболеваниями
Региональный

232
Граждане, страдающие глаукомой и катарактой
Региональный

233
Граждане, страдающие аддисоновой болезнью
Региональный

234
Граждане, страдающие шизофренией и эпилепсией
Региональный

235
Граждане, страдающие гельминтозами
Региональный

301
Граждане, больные гемолитико-уремическим синдромом (региональная льгота)
Региональный
+
302
Граждане, больные пароксизмальной ночной гемоглобинурии (Маркиафавы - Микели) (региональная льгота)
Региональный
+
303
Граждане, больные апластической анемией неуточненной
Региональный
+
304
Граждане, больные наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра) (региональная льгота)
Региональный
+
305
Граждане, больные идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (синдромом Эванса)
Региональный
+
306
Граждане, имеющие дефект в системе комплемента
Региональный
+
307
Граждане, больные преждевременной половой зрелостью центрального происхождения
Региональный
+
308
Граждане, страдающие нарушениями обмена ароматических аминокислот
(классической фенилкетонурии, другими видами гиперфенилаланинемии)
Региональный
+
309
Граждане, больные тирозинемией
Региональный
+
310
Граждане, страдающие болезнью "кленового сиропа"
Региональный
+
311
Граждане, страдающие другими видами нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью (изовалериановая ацидемия, метилмалоновая ацидемия, пропионовая ацидемия)
Региональный
+
312
Граждане, страдающие нарушениями обмена жирных кислот
Региональный
+
313
Граждане, больные гомоцистинурией
Региональный
+
314
Граждане, больные глютарикацидурией
Региональный
+
315
Граждане, больные галактоземией
Региональный
+
316
Граждане, больные другими сфинголипидозами: болезнью Фабри (Фабри-Андерсона), Нимана-Пика
Региональный
+
317
Граждане, больные мукополисахаридозом I типа (региональная льгота)
Региональный
+
318
Граждане, больные мукополисахаридозом II типа (региональная льгота)
Региональный
+
319
Граждане, больные мукополисахаридозом VI типа (региональная льгота)
Региональный
+
320
Граждане, больные острой перемежающей (печеночной) порфирией
Региональный
+
321
Граждане, больные нарушениями обмена меди (болезнью Вильсона)
Региональный
+
322
Граждане, страдающие незавершенным остеогенезом
Региональный
+
323
Граждане, больные легочной (артериальной) гипертензией (идиопатической) (первичной)
Региональный
+
501
Лица, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения (2 года)
Федеральный

502
Лица, которые перенесли инфаркт миокарда (от 6 мес. до 2 лет)
Федеральный

503
Лица, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование (2 года)
Федеральный

504
Лица, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены ангиопластика коронарных артерий со стентированием (2 года)
Федеральный

505
Лица, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (2 года)
Федеральный

601
Пациенты с новой коронавирусной инфекцией (СОУГО-19)
Региональный

802
Лица, которые перенесли инфаркт миокарда (до 6 мес.)
Региональный

901
Граждане, страдающие, туберкулезом лекарственно-чувствительным
Региональный

902
Граждане, страдающие туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью
Региональный

983
Инвалиды I группы
Региональный

984
Дети-инвалиды
Региональный

995
Граждане, постоянно проживающие (работающие) на территории зоны проживания с правом на отселение
Региональный

996
Граждане, постоянно проживающие (работающие) на территории зоны проживания с льготным социально-экономическим статусом
Региональный

997
Граждане, постоянно проживающие (работающие) в зоне отселения, до их переселения в другие районы
Региональный

999
Дети и подростки в возрасте до 18 лет, проживающие в зоне отселения и зоне проживания с правом на отселение, эвакуированные и переселенные из зон отчуждения
Региональный






Приложение 3

Таблица 5. Перечень справочников для ЛЛО

в„– п/п
Справочник ФР НСИ
1
1.2.643.5.1.13.13.11.1002
Должности медицинских и фармацевтических работников
2
1.2.643.5.1.13.13.99.2.633
Категории граждан, имеющие право на получение ЕДВ в соответствии с ПФР
3
1.2.643.5.1.13.13.99.2.457
Классификатор категорий льгот
4
1.2.643.5.1.13.13.99.2.540
Лекарственные препараты. Товарные позиции. ЕСКЛП с кодами КТРУ
5
1.2.643.5.1.13.13.99.2.541
Льготные категории граждан
6
1.2.643.5.1.13.13.11.1005
Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр)
7
1.2.643.5.1.13.13.11.1468
Пути введения лекарственных препаратов, в том числе для льготного обеспечения граждан лекарственными средствами
8
1.2.643.5.1.13.13.99.2.608
Срок действия рецепта
9
1.2.643.5.1.13.13.99.2.651
Тип назначений льготного рецепта
10
1.2.643.5.1.13.13.99.2.611
Узлы СМНН. ЕСКЛП
11
1.2.643.5.1.13.13.99.2.604
ФРЛЛО. Справочник медицинских изделий согласно каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
12
1.2.643.5.1.13.13.99.2.603
ФРЛЛО. Справочник специализированного питания

Таблица 6. Перечни для оформления рецептов гражданам,
имеющим право на обеспечение ЛП, МИ, СПП за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета и бюджета Брянской области

N
Наименование
Предназначены
Федеральные перечни
1
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение в„– 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 в„– 2406-р) утверждается ежегодно распоряжением Правительства Российской Федерации
Гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг Гражданам, включенным в ФРБТ, ФРВИЧ, ФРОЗ
2
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (Приложение в„– 2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 в„– 2406-р), утверждается ежегодно распоряжением Правительства Российской Федерации
Гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
3
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным сом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Приложение в„– 3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 в„– 2406-р), утверждается ежегодно распоряжением Правительства Российской Федерации
Гражданам, включенным в ФР14ВЗН
4
Перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.12.2019 в„– 2984-р) утверждается ежегодно распоряжением Правительства Российской Федерации
Детям-инвалидам
5
Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг (распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 в„– 3053-р), утверждается распоряжением Правительства Российской Федерации
Гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
6
Перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2019 в„– 348н)
Гражданам, имеющим право на получение паллиативной медицинской помощи
7
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (Приказ Минздрава России от 29.09.2022 в„– 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства")
Гражданам, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях
Региональные перечни
8
В рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:
- Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно
Гражданам, имеющим право на получение ЛП бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области
9
Перечень медицинских изделий
Гражданам, имеющим право на получение МИ бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области
10
Перечень СПП
Гражданам, имеющим право на получение СПП бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджета Брянской области





Приложение 4

Таблица 7. Описание информационного обмена

N
Сведения
Поставщик сведений
Потребитель сведений
Пояснения
1.
Сведения (документы), подтверждающие право на льготное лекарственное обеспечение
Гражданин, имеющий право на получение набора социальных услуг
МИС медицинской организации
Гражданин обращается в МО для оказания медицинской помощи и оформления льготных рецептов
2.
Сведения для включения гражданина в РР ЛЛО
Медицинская организация
РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО
Описание включения гражданина в РР ЛЛО представлено в п. 2.1
3.
Сведения для включения пациента в специализированные регистры по отдельным нозологиям и категориям граждан по установленному заболеванию
Медицинская организация
Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан (ФРОЗ, ФР14ВЗН, ФРВИЧ, ФРБТ)
МО при наличии установленного диагноза, дающего право на включение в один из специализированных регистров по отдельным нозологиям и категориям, формирует и передает в ОУЗ сведения для включения пациента в Специализированные регистры по отдельным нозологиям и категориям граждан по установленному заболеванию
4.
Справочники и классификаторы, необходимые для формирования сведений о льготнике
Федеральный реестр НСИ
РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

5.
Сведения (документы), подтверждающие право на льготное лекарственное обеспечение
Гражданин, имеющий право на получение набора социальных услуг
- ИС региональных органов социальной защиты населения (при наличии возможности интеграции),
- ИС ПФР на региональном уровне,
- Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС)
Гражданин, имеющий право на получение набора социальных услуг, при отсутствии в РР ЛЛО согласно административным регламентам оказания услуг обращается в соответствующие организации
6.
Данные/обновления данных о гражданах, имеющих право на получение набора социальных услуг за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
ИС ПФР на региональном уровне
РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

7.
Сведения о гражданах, зарегистрированных на территории Брянской области, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно
ИС региональных органов социальной защиты населения (при наличии возможности интеграции)
РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО
В соответствии с Перечнем категорий граждан, утвержденным на уровне Брянской области (дети до 3 лет жизни, дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет, лица, пострадавшие от политических репрессий и т.д.) согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 в„– 890, законами субъекта "О мерах социальной поддержки отдельных групп населения в обеспечении лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и другими локальными нормативными актами
8.
Данные/обновления данных о номере полиса ОМС граждан, застрахованных на территории Брянской области, и прикреплении к медицинским организациям
Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС)
РР ЛЛО подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

9.
Данные о выписанных льготных рецептах в форме электронных медицинских документов, включая сведения о МО, выписавшей электронный рецепт
МИС МО
Реестр электронных рецептов подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

10.
Информация об отпущенных ЛП, МИ, СПП
ИС фармацевтической организации (АО)
Реестр электронных рецептов подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

Информация о выписанных льготных рецептах в форме электронных медицинских документов
Реестр электронных рецептов подсистемы ЛЛО
ИС фармацевтической организации (АО)

12.
Сведения о наличии ЛП, МИ, СПП в аптечной организации
ИС фармацевтической организации (АО)
МИС МО

13.
Сведения о рецептах, выписанных в медицинских организациях гражданам льготных категорий, проживающим на территории Брянской области, и ЛП, МИ, СПП, отпущенных в АО по выписанным рецептам
Реестр электронных рецептов подсистемы ЛЛО
Реестр электронных рецептов подсистемы РИС ЭМ-ЛЛО

14.
Обмен данными/актуализация данных
Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС)
ЕРЗ (ОМС)
Обмен данными/актуализация данных Регионального сегмента ЕРЗ (ОМС) и федеральным сегментом ЕРЗ (ОМС) осуществляется в соответствии с утвержденным Регламентом информационного взаимодействия данных информационных систем
15.
Сведения о поступлении ЛП в аптечную организацию, а также сведения об отпуске ЛП по льготным рецептам в аптечной организации
ИС фармацевтической организаций (АО)
ФГИС МДЛП

16.
Сведения о поступлении ЛП на склад ОО, а также сведения о перемещении ЛП со склада ОО в аптечной организации
ИС фармацевтической организации (ОО)
ФГИС МДЛП

17.
Информация о выписанных льготных рецептах в форме электронных медицинских документов (СЭМД)
Реестр электронных рецептов подсистемы ЛЛО
РЭМД

18.
Информация о выписанных льготных рецептах
РЭМД
ЛК "Мое здоровье" (ЕПГУ)






Приложение 5

Нормативные правовые акты и государственные
стандарты в сфере охраны здоровья

Настоящий документ разработан с учетом требований следующих нормативных правовых документов:
- Федеральный закон от 13.07.2020 в„– 206 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания";
- Федеральный закон от 21.11.2011 в„– 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- Федеральный закон от 12.04.2010 в„– 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Федеральный закон от 17.07.1999 в„– 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
- Федеральный закон от 29.11.2010 в„– 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации";
- Федеральный закон от 12.01.1995 в„– 5-ФЗ "О ветеранах";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 в„– 1610 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2017 в„– 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2018 в„– 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 в„– 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 в„– 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 09.04.2015 в„– 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов";
- распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 в„– 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";
- распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 в„– 3053-р "Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг";
- Приказ Минздрава России от 29.09.2022 в„– 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства";
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2018 в„– 911н "Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций";
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 в„– 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 в„– 28882);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 в„– 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.02.2015 в„– 36160);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2019 в„– 348н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2019 в„– 55087);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1093н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 в„– 66142);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 в„– 66124);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 в„– 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 в„– 33210);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 в„– 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения") (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 в„– 24852);
- Приказ Минтруда России в„– 929н, Минздрава России в„– 1345н от 21.12.2020 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" (Зарегистрировано в Минюсте России 11.05.2021 в„– 63365);
- Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 в„– 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг";
- ГОСТ Р ИСО 17523-2019 "Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам".

Нормативные правовые акты и государственные стандарты,
регулирующие информационное взаимодействие
с внешними системами

- Федеральный закон от 05.04.2013 в„– 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 в„– 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 в„– 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";
- Постановление Правительства РФ от 27.01.2022 в„– 60 "О мерах по информационному обеспечению контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, по организации в ней документооборота, о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 в„– 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2017 в„– 426 "О федеральных регистрах лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 в„– 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (вместе с Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента);
- Постановление Правительства РФ от 16.08.2021 в„– 1342 "О Единой государственной информационной системе социального обеспечения" (вместе с Положением о Единой государственной информационной системе социального обеспечения);
- Приказ Минтруда России от 25.04.2022 в„– 253н "Об утверждении Порядка формирования классификатора мер социальной защиты (поддержки), его актуализации и использования участниками информационного взаимодействия при размещении информации в Единой государственной информационной системе социального обеспечения");
- Приказ Минтруда России от 08.06.2017 в„– 477н "Об утверждении состава информации, предоставляемой конкретному пользователю Единой государственной информационной системы социального обеспечения, направившему запрос о предоставлении информации" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2017 в„– 47254);
- Классификатор мер социальной защиты (поддержки) (утв. Минтрудом России);
- Национальный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 "Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix").

Нормативные правовые акты и государственные стандарты
в сфере информационных технологий и защиты информации

- Федеральный закон от 06.04.2011 в„– 63-ФЗ "Об электронной подписи";
- Федеральный закон от 26.07.2017 в„– 187-ФЗ "О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации";
- Федеральный закон от 27.07.2006 в„– 152-ФЗ "О персональных данных";
- Федеральный закон от 27.07.2006 в„– 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 01.11.2012 в„– 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2015 в„– 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 07.08.2019 в„– 1026 "О применении пункта 19(1) требований к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2015 в„– 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд";
- Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 в„– 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах";
- Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 в„– 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных";
- Приказ ФСТЭК России от 25.12.2017 в„– 239 "Об утверждении Требований по обеспечению безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации";
- Приказ ФСТЭК России от 21.12.2017 в„– 235 "Об утверждении Требований к созданию систем безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и обеспечению их функционирования";
- Приказ ФСБ России от 24.07.2018 в„– 367 "Об утверждении Перечня информации, представляемой в государственную систему обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации и Порядка представления информации в государственную систему обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации";
- Приказ ФСБ России от 24.07.2018 в„– 368 "Об утверждении Порядка обмена информацией о компьютерных инцидентах между субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации, между субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и уполномоченными органами иностранных государств, международными, международными неправительственными организациями и иностранными организациями, осуществляющими деятельность в области реагирования на компьютерные инциденты, и Порядка получения субъектами критической информационной инфраструктуры Российской Федерации информации о средствах и способах проведения компьютерных атак и о методах их предупреждения и обнаружения";
- Приказ ФСБ России от 10.07.2014 в„– 378 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности";
- Приказ ФАПСИ от 13.06.2001 в„– 152 "Об утверждении Инструкции об организации и обеспечении безопасности хранения, обработки и передачи по каналам связи с использованием средств криптографической защиты информации с ограниченным доступом, не содержащей сведений, составляющих государственную тайну";
- ГОСТ Р 51624-2000 "Защита информации. Автоматизированные системы в защищенном исполнении. Общие требования";
- ГОСТ Р 50922-2006 "Защита информации. Основные термины и определения";
- ГОСТ Р 51275-2006 "Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на информацию. Общие положения";
- ГОСТ Р 53114-2008 "Защита информации. Обеспечение информационной безопасности в организации. Основные термины и определения".





Приложение 6

Таблица 8. Формы документов, включая
формы рецептурных бланков на ЛП, МИ, СПП

N
Наименование формы
Код формы
Каким документом утверждена
1
Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг
030-Р/у
Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 в„– 255
2
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг
030-13/у
Приказ Минздрава России от 15.12.2014 в„– 834н
3
Рецептурный бланк при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой
148-1/у-04 (л)
Приказ Министерства здравоохранения России от 24.11.2021 в„– 1094н Перечень наркотических и психотропных ЛП Списка II утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 в„– 681.
Перечень психотропных ЛП Списка III утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 в„– 681.
Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 в„– 183н.
Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, комбинированных лекарственных препаратов, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы в„– 148-1 /у-88, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы в„– 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе).
Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы в„– 107/у-НП, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы в„– 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе)
4
Рецептурный бланк для выписывания:
- наркотических и психотропных ЛП Списка II Перечня в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
- психотропных ЛП Списка III Перечня;
- ЛП, обладающих анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код АМА);
- ЛП, указанных в пункте 5 Приказа Минздрава от 17.05.2012. в„– 562н;
- ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II Перечня и другие фармакологически активные вещества;
- иных ЛП, подлежащих ПКУ.
148-1/у-88
5
Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество Рецептурный бланк назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
107/у-НП





Приложение 7

Перечень
МО, осуществляющих выписку ЛП, ИМ, СПП

в„– п/п
Медицинская организация
День заполнения/рассмотрения дополнительных заявок (основной)
Резервный день заполнения/рассмотрения дополнительных заявок
1
ГАУЗ "Брянская областная психиатрическая больница в„– 1"
Понедельник

2
ГАУЗ "Брянский клинико-диагностический центр"
Понедельник

3
ГАУЗ "Брянский областной кожновенерологический диспансер"
Понедельник

4
ГБУЗ "Карачевский специализированный дом ребенка"
Пятница

5
ГАУЗ "Брянская городская поликлиника в„– 1"
Вторник
Пятница
6
ГАУЗ "Брянская городская поликлиника в„– 4"
Понедельник
Среда
7
ГАУЗ "Брянская городская поликлиника в„– 5"
Понедельник
Среда
8
ГАУЗ "Брянская городская больница в„– 2"
Вторник
Пятница
9
ГБУЗ "Брянская городская больница в„– 8"
Вторник
Пятница
10
ГБУЗ "Брянская городская детская больница в„– 1"
Вторник
Пятница
11
ГБУЗ "Брянская городская детская поликлиника в„– 2"
Понедельник
Среда
12
ГБУЗ "Брасовская ЦРБ"
Четверг

13
ГБУЗ "Брянская межрайонная больница"
Понедельник
Среда
14
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ"
Среда

15
ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ"
Вторник
Пятница
16
ГБУЗ "Дубровская ЦРБ"
Среда

17
ГБУЗ "Дятьковская районная больница имени В.А.Понизова"
Среда

18
ГБУЗ "Фокинская городская больница имени В.И.Гедройц"
Среда

19
ГБУЗ "Жуковская межрайонная больница"
Четверг

20
ГБУЗ "Злынковская ЦРБ"
Понедельник

21
ГБУЗ "Карачевская ЦРБ"
Вторник
Пятница
22
ГБУЗ "Клетнянская ЦРБ"
Четверг

23
ГБУЗ "Климовская ЦРБ"
Четверг

24
ГБУЗ "Клинцовская центральная городская больница"
Вторник
Пятница
25
ГБУЗ "Комаричская ЦРБ"
Четверг

26
ГБУЗ "Красногорская ЦРБ"
Вторник
Пятница
27
ГБУЗ "Мглинская ЦРБ"
Вторник

28
ГБУЗ "Навлинская ЦРБ" (поликлиника в„– 1)
Вторник
Пятница
29
ГБУЗ "Навлинская ЦРБ" (поликлиника в„– 2)
Четверг

30
ГБУЗ "Новозыбковская ЦРБ"
Понедельник
Четверг
31
ГБУЗ "Погарская ЦРБ"
Среда

32
ГБУЗ "Почепская ЦРБ"
Вторник

33
ГБУЗ "Сельцовская городская больница"
Среда

34
ГБУЗ "Стародубская ЦРБ"
Четверг

35
ГБУЗ "Суземская ЦРБ"
Среда

36
ГБУЗ "Суражская ЦРБ"
Вторник

37
ГБУЗ "Трубчевская ЦРБ"
Среда

38
ГБУЗ "Унечская ЦРБ"
Вторник






Приложение 8

Формат основной заявочной кампании
для сбора потребности МО в ЛП, МИ, СПП

Медицинская организация
mcod
Номер заявки (внутренний номер МО)
Дата Обязательно заполнять (среда) до 15-00
Бюджет (ОНЛС/РЕГИОН/ССЗ)
ФИО
СНИЛС
Дата рождения
Льгота (ФЕДЕРАЛЬНАЯ - инвалидность)
Лекарственный препарат
Торговое наименование (если требуется)
Количество упаковок
Схема приема
Период (месяц, квартал, курс лечения)
Диагноз
Кем рекомендовано (Федеральная клиника, обл. специалист)
Дата рекомендации
Исполнитель (ФИО, телефон рабочий, мобильный)
Дата отправки документов в ДЗ
Примечание МО
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

























Приложение 9

Формат дополнительной заявочной кампании
для сбора потребности МО в ЛП, МИ, СПП

Медицинская организация
mcod
Номер заявки (внутренний номер МО)
Дата <*> Обязательно заполнять (среда) до 15-00
Бюджет (ОНЛС/РЕГИОН/ССЗ)
ФИО
СНИЛС
Дата рождения
Льгота (ФЕДЕРАЛЬНАЯ - инвалидность)
Лекарственный препарат
Торговое наименование (если требуется)
Количество упаковок
Схема приема
Период (месяц, квартал, курс лечения)
Диагноз
Кем рекомендовано (Федеральная клиника, обл. специалист)
Дата рекомендации
Исполнитель (ФИО, телефон рабочий, мобильный)
Дата отправки документов в ДЗ
Примечание МО (причина подачи доп. заявки)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

























Приложение 11

Основные процессы по льготному лекарственному обеспечению
в Подсистеме РР ЛЛО и ФР ЛЛО

N
Процесс
Участники взаимодействия
1
Учет граждан льготных категорий
1. ИС СФР
...
3. Региональный сегмент ЕРЗ (ОМС)
4. Подсистема РР ЛЛО
5. Сотрудник ОУЗ
6. МИС МО
1.1
Включение сведений о гражданине в РР ЛЛО
1.2
Регистрация сведений об окончании обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питании
2
Учет обращений (электронных) рецептов
1. Подсистема РР ЛЛО
2. МИС МО
3. Пациент
4. ИС фармацевтической организации (ОО)
5. ИС фармацевтической организации (АО)
2.1
Оформление (выписывание) льготных (электронных) рецептов ЛП, МИ, СПП
2.2
Проверка наличия, доставка/бронирование ЛП, МИ, СПП и работа с отсроченными ЭР (МО)
2.3
Работа с отсроченными ЭР
2.4
Отпуск ЛП, МИ, СПП в АО
3
Учет ЛП, МИ, СПП в фармацевтических организациях
1. Подсистема РР ЛЛО
2. ИС фармацевтической организации (ОО)
3. ИС фармацевтической организации (АО)
4. ФГИС МДЛП
5. Сотрудник ОУЗ
3.1
Приход ЛП, МИ, СПП в ОО
3.2
Передача ЛП, МИ, СПП из ОО в АО
3.3
Отпуск ЛП, МИ, СПП из АО
3.4
Инвентаризация в АО
3.5
Инвентаризация в ОО
3.6
Анализ учета ЛП, МИ, СПП
4
Формирование информации о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов, а также детей, не имеющих статуса "инвалид"
1. Подсистема РР ЛЛО
2. МИС МО
3. ИС фармацевтической организации (ОО)
4. ИС фармацевтической организации (АО)
5. Сотрудник ОУЗ
6. ГВС
4.1
Получение и согласование сводной информации о потребности МО в ЛП, МИ, СПП
4.2
Формирование и согласование ОУЗ сводной информации о потребности в ЛП, МИ, СПП
7. Главный клинический фармаколог
4.3
Получение плана поставки
5
Мониторинг показателей и формирование аналитических и статистических отчетов
1. Подсистема РР ЛЛО
5.1
Мониторинг данных о движении ЛП, МИ, СПП в аптечных организациях
5.2
Мониторинг данных о выписывании ЛП, МИ, СПП в МО
5.3
Мониторинг сведений об обслуживании рецептов, поставленных на отсроченное обеспечение в аптечных организациях
5.4
Формирование потребности в ЛП, МИ, СПП
5.5
Информационная поддержка принятия управленческих решений


------------------------------------------------------------------